Росздравнадзор разослал предупреждение об опасной для жизни модели коронарных стентов
Предупреждение Росздравнадзора об опасной для жизни модели коронарных стентов получили российские клиники.
В прошлом году 7 ноября был издан приказ № 9572, в соответствии с которым было временно остановлено до выяснения обстоятельств применение медицинского изделия «Стенты коронарные баллонорасширяемые «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс», Россия, модель «МО – Sinus 3,0*23 мм» в связи с угрозой здоровью и жизни людей. Документ был обоснован заключением ФГБУ «ВНИИИМТ».
Далее уже Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения разослала во все органы здравоохранения, медицинские организации и субъекты распространения медизделий письмо, подписанное главой службы Михаилом Мурашко, с предостережением от использования коронарных стентов «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс». Предполагается, что на складах некоторых медицинских учреждений находятся обозначенные изделия.
Сообщается, что в данный момент ведется проверка информации о случае смерти пациента после проведения операции с применением стента указанного производителя в одной из клиник.
Источник: http://lekoboz.ru/news/roszdravnadzor-preduprezhdaet-ob-opasnoj-dlya-zhizni-modeli-koronarnykh-stentov
Добавить комментарий