Аккредитация GLP в России – выход ГЕРОФАРМ на новый уровень соответствия международным стандартам лабораторной практики

Дата публикации: 30 июня 2021 года в 13:55.
Категория: Экономика.

На новый уровень развития выходит научно-исследовательский центр ГЕРОФАРМ. Компания получила статус первой в России аккредитованной коммерческой GLP-лаборатории. Также R&D центр ГЕРОФАРМ стал первым центром в стране, реализующим испытания in vitro (на клеточных линиях) в соответствии со стандартами GLP.

В лаборатории ГЕРОФАРМ испытания лекарственных препаратов проводятся максимально качественно, что приводит к результатам высокой точности, принятым в рамках международной практики GLP. 

Работа научно-исследовательского центра с самого начала ориентировалась на стандарты GLP, отметил директор научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ Роман Драй. Для документального подтверждения этого компания в 2019 году прошла добровольную сертификацию Ассоциации по сертификации «Русский Регистр», а следующим этапом стала национальная аккредитация GLP. Следующий шаг – аккредитация зарубежных регуляторов. Предстоит большой путь, который ускорит развитие экспортного потенциала компании и выход лекарственных препаратов ГЕРОФАРМ на рынки ЕС.

На сегодняшний день, кроме научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ, в России аккредитацию GLP получили 12 государственных центров, все они проводят испытания in vivo (на лабораторных животных). Среди них у 4 компаний статус соответствия GLP приостановлен, а остальные 8 успешно действуют и включены в реестр испытательных лабораторий, соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики.

Лаборатории всего мира действуют в соответствии с правилами GLP, применяя их обязательный стандарт качества проведения доклинических лабораторных испытаний. Стандарты описывают единую строгую систему, обеспечивающую объективность, воспроизводимость данных, она касается всех процессов организации.