Росздравнадзор разослал предупреждение об опасной для жизни модели коронарных стентов
Дата публикации: 12 января 2018 года в 15:28.
Категория: Общество.
В прошлом году 7 ноября был издан приказ № 9572, в соответствии с которым было временно остановлено до выяснения обстоятельств применение медицинского изделия «Стенты коронарные баллонорасширяемые «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс», Россия, модель «МО – Sinus 3,0*23 мм» в связи с угрозой здоровью и жизни людей. Документ был обоснован заключением ФГБУ «ВНИИИМТ».
Далее уже Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения разослала во все органы здравоохранения, медицинские организации и субъекты распространения медизделий письмо, подписанное главой службы Михаилом Мурашко, с предостережением от использования коронарных стентов «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс». Предполагается, что на складах некоторых медицинских учреждений находятся обозначенные изделия.
Сообщается, что в данный момент ведется проверка информации о случае смерти пациента после проведения операции с применением стента указанного производителя в одной из клиник.